Acerca de…
El propósito específico de esta unidad es conducir el manejo de datos y el análisis estadístico de proyectos de investigación en salud garantizando la calidad de los datos, utilizando tecnologías apropiadas, siguiendo estándares internacionales y guías de buenas prácticas clínicas.
Nuestra visión es ser el puente entre el dato y el conocimiento, en movimiento permanente hacia la innovación.
Las principales actividades que desarrollamos son:
SET UP
◦ Participamos en la confección del protocolo y/o aplicación a financiamiento de los departamentos en la sección Data Management y/o Análisis, principalmente.
◦ Diseñamos el plan de manejo de datos y el plan de monitoreo de los estudios con recolección de datos primarios; todos los procedimientos relacionados a manejo de datos y monitoreo se documentan (SOPs /POEs y WI).
◦ Diseñamos, desarrollamos y/o revisamos los formularios del estudio para optimizar la recolección de datos en colaboración con el equipo de investigadores/as y los sitios involucrados.
Los formularios se diseñan en formato papel y/o electrónico (CRF y/o e-CRF) garantizando una captura de datos completa, confiable y consistente.
◦ Bases de datos y módulos externos en REDCap
◦ Módulos de randomización
◦ Sistemas adicionales para el manejo de muestras biológicas y/o insumos
◦ Desarrollos informáticos para el manejo de Datos o que sean parte de la intervención de los estudios
Los sistemas pueden ser diseñados en diferentes plataformas (offline–online) y aseguran facilidad de uso, accesos restringidos, respaldo de datos (back-up), validación, auditoría de la información (log audit trail) y encriptación de datos sensibles.
◦ Capacitación (on site y/o virtual)
◦ Certificación de los usuarios a través de ejercicios de entrenamiento
MANEJO DE DATOS
◦ Coordinamos la recolección y manejo de datos en los sitios
– Creación y mantenimiento de roles, usuarios y permisos en REDCap
◦ Realizamos reportes estandarizados y a pedido, a intervalos específicos:
– Reporte de reclutamiento
– Reporte de calidad de datos
– Reporte de frecuencias
◦ Monitoreo on-site de la calidad de los datos (Quality assurance): proporcionamos monitores (si aplica) o damos soporte a monitores independientes
◦ Control y calidad de la información (Data Query and Quality Assurance)
– Validaciones y doble entrada de datos para minimizar errores durante el proceso de carga de la información.
– Procesos automáticos para la identificación de errores, su registro y posterior resolución.
◦ Realizamos la carga de la información (Data Entry), cierres de bases de datos y diccionario.
El departamento cuenta con dataentristas especialmente capacitados para la carga de información en diferentes sistemas.
ANÁLISIS
◦ Diseño del plan de análisis (interinos y finales)
◦ Realización de los análisis y reporte de los resultados
