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Marco de valor para tecnologías diagnósticas en Latinoamérica

Marco de valor em tecnologia diagnóstica na América Latina

Un marco de valor es un conjunto de características que tiene una tecnología sanitaria (un medicamento, intervenciones o dispositivos médicos), atributos que son considerados al momento de decidir si se debe decidir incorporar o excluir a una tecnología de los paquetes de beneficios/la cobertura de un sistema de salud. Un marco de valor intenta entonces comunicar, transparente y explícitamente, cuáles son las dimensiones que resultan importantes para la toma de esa decisión. Por lo general, reflejan las preferencias o valores de los diferentes actores involucrados en la construcción y uso de la tecnología.

Cuando los tomadores de decisión evalúan medicamentos, suelen analizar los ensayos clínicos respaldatorios y contemplan principalmente tres factores: su efectividad, su seguridad, y aspectos económicos como costo-efectividad e impacto presupuestario. Pero con los métodos diagnósticos (desde técnicas para medir la glucemia o detectar precozmente un cáncer hasta pruebas rápidas de COVID-19), el análisis resulta más complejo: no se dispone ampliamente de evidencia directa sobre su efecto en la salud de los pacientes para determinar el valor clínico de herramientas tan diversas y justificar su inclusión en una cartera de prestaciones, por ejemplo, de ministerios, de prepagas y de obras sociales.

En 2020 el IECS lideró un proyecto que buscó identificar y jerarquizar las variables, aspectos, dimensiones o atributos que deberían considerarse a la hora de evaluar pruebas diagnósticas en el contexto de América Latina. Desarrolló entonces el primer marco de valor para pruebas diagnósticas, una herramienta con anclaje práctico a la realidad de la región que apunta a legitimar y transparentar la toma de decisiones en la región.
Este proyecto contó con la colaboración de más de 30 participantes del área de la evaluación de tecnologías sanitarias, decisores y financiadores de los sistemas de salud de Latinoamérica, productores de tecnologías diagnósticas, profesionales de la salud y pacientes, actores que aportaron su visión y perspectiva para la definición de las dimensiones a valorar en una tecnología diagnóstica.

En esta página web, encontrará información relacionada con el rol de los marcos de valor en los procesos de toma de decisión sobre tecnologías sanitarias guiadas por evidencia en los sistemas de salud, y específicamente, en las particularidades de las tecnologías diagnósticas cuando son sometidas a este proceso. También podrá encontrar los componentes del marco de valor desarrollado para tecnologías diagnósticas en Latinoamérica (en español, portugués e inglés) y una descripción del proceso colaborativo a través del cual se diseñó este marco.
El proyecto de investigación que originó el desarrollo del marco de valor fue financiado a través de un subsidio independiente e irrestricto de Roche.

Português

Os Marcos de Valor são um conjunto de características ou atributos de uma tecnologia em saúde que são considerados ao avaliá-la, quando se deve decidir sobre sua incorporação ou exclusão de um pacote de benefícios ou coberturas em um sistema de saúde. Os marcos tentam comunicar de forma transparente e explícita as dimensões importantes para a tomada de decisão e geralmente refletem as preferências ou valores dos diferentes atores envolvidos em sua construção e uso. Os marcos de valor basicamente definem o que é importante ou “valioso” e o que não é, ao julgar uma tecnologia de saúde, como medicamentos, intervenções, tecnologias de diagnóstico ou dispositivos médicos, por exemplo. Existem inúmeros exemplos de marcos de valor desenvolvidas por agências de avaliação de tecnologia em saúde, financiadores e até sociedades científicas, a maioria delas voltadas para a avaliação de medicamentos, tornando difícil usá-las para avaliar uma tecnologia de diagnóstico.
Os testes de diagnóstico são um grupo heterogêneo de tecnologias que apresentam complexidade significativa em vários aspectos ou dimensões relevantes que os tomadores de decisão devem estimar-se ao fazer uma avaliação abarcante dessas tecnologias. Entre os diferentes aspectos a ter em consideração ao avaliá-los, este processo é mais do que apenas avaliar a capacidade diagnóstica do teste ou do processo que implica, mas também a sua eventual capacidade de melhorar a tomada de decisão clínica, a escolha dos tratamentos e os resultados finais relevantes para o paciente. Dessa forma, o valor de um teste diagnóstico ou tecnologia diagnóstica se reflete no valor das informações geradas, e isso impacta vários aspectos do sistema de saúde em geral.

Os marcos de valor especificamente desenhados para a avaliação de tecnologias diagnósticas são escassos e até agora não foram desenvolvidos nenhum para ser aplicado no contexto da tomada de decisão na região da América Latina.

O IECS liderou um projeto para gerar um marco de valor que auxilie na avaliação de tecnologias em saúde e na tomada de decisões para a região da América Latina. Este projeto contou com a colaboração de mais de 30 participantes da área de avaliação de tecnologias em saúde, tomadores de decisão e financiadores de sistemas de saúde na América Latina, produtores de tecnologias diagnósticas, profissionais de saúde e pacientes que contribuíram com sua visão e perspectiva para a definição das dimensões a serem avaliadas em uma tecnologia de diagnóstico.

Nesta página você encontrará informações relacionadas ao papel dos marcos de valor nos processos de tomada de decisão sobre tecnologias de saúde guiadas por evidências em sistemas de saúde e, especificamente, sobre as particularidades das tecnologias de diagnóstico quando são submetidas a esse processo. Você também poderá encontrar os componentes do marco de valor desenvolvida para tecnologias de diagnóstico na América Latina (em espanhol, português e inglês) e uma descrição do processo colaborativo através do qual esta estrutura foi desenhada.
O projeto de pesquisa que levou ao desenvolvimento do marco de valor para tecnologias de diagnóstico na América Latina foi financiado por Roche.


VIDEO DE PRESENTACIÓN MARCO DE VALOR / VÍDEO INTRÓDUTORIO DE MARCO DE VALOR


Equipo de trabajo / EQUIPE DE TRABALHO

Coordinación general IECS:

Prof. Dr. Federico Augustovski

Coordinación específica IECS: Dra. Verónica Alfie

Equipo de investigación IECS: Lic. Fernando Argento, Dr. Roberto Klappenbach, Dra. Andrea Alcaraz, Dr. Sebastian García Martí, Dr. Agustín Ciapponi, Prof. Dr. Andres Pichon-Riviere

Comité coordinador 2019-2020

  • Augustovski Federico, Departamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Economía de la Salud; Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS-CONICET)
  • Canuto Santos Vania C., Departamento de Gestión e Incorporación de Tecnologías en Salud – Secretaría de Ciencia, Tecnología e Insumos Estratégicos del Ministerio de Salud Brasil
  • Gouvêa Carlos, Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial – CBDL – Brasil
  • López Analía, – Ministerio de Salud y Desarrollo Social. Jefatura de Gabinete – Argentina
  • Robayo, Adriana- Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud, Colombia

Comité coordinador 2020-2021:

  • Augustovski Federico, Director, Departamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Economía de la Salud; Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS-CONICET)
  • Espinoza Manuel – Pontificia Universidad Católica de Chile, Chile
  • Gouvea Carlos – Alianza Latinoamericana para el Desarrollo del Diagnóstico In Vitro, Brasil
  • Robayo García Adriana María – Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud, Colombia
  • Ruiz Castilla Eva María -Latin American Patients Academy
  • Santos Marisa -Instituto Nacional de Cardiología, Brasil
  • Torales Santiago -Ministerio de Salud Argentina
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